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来自:甘肃省药监局

10月9日,甘肃省药监局公布了对10家药企检查情况的通告,有3家药企收到告诫信。

序号

企业名称

检查时间

检查范围

检查情况

处理意见

整改情况

1

甘肃扶正药业科技股份有限公司

.6.17——.6.19

大容量注射剂、口服固体制剂(含中药前处理、提取)

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷10项

整改

整改完毕

2

甘肃成纪生物药业

有限公司

.6.17——.6.20

片剂、胶囊剂、散剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷12项

整改

整改完毕

3

甘肃兰药药业有限公司

.6.17——.6.20

小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理、提取),原料药(依托泊苷、水飞蓟素、乙酰乌头碱、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼)

严重缺陷0项

主要缺陷1项

一般缺陷12项

发告诫信整改

整改完毕

4

兰州和盛堂制药股份

有限公司

.6.21——.6.24

胶囊剂、散剂、片剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、丸剂(含中药前处理、提取)

严重缺陷0项

主要缺陷1项

一般缺陷12项

发告诫信整改

整改完毕

5

甘肃天水岐黄药业

有限责任公司

.6.21——.6.24

片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸)、糖浆剂、口服液、合剂(含中药前处理、提取)

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷10项

整改

整改完毕

6

甘肃省西峰制药

有限责任公司

.6.20——.6.23

片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、颗粒剂、

硬胶囊剂(含中药前处理、提取)

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷8项

整改

整改完毕

7

甘肃普安制药股份有限公司

.6.28——.6.30

原料药(盐酸纳洛酮)、合剂、膜剂

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷5项

整改

整改完毕

8

酒泉大得利制药股份有限公司

.6.30——.7.2

原料药、片剂、硬胶囊剂、注射剂(小容量注射剂)、注射剂(冻干粉针剂)

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷6项

整改

整改完毕

9

甘肃省金羚集团药业

有限公司

.6.28——.7.1

合剂、糖浆剂、颗粒剂、前处理、提取,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)、原料药(肝素钠)

严重缺陷0项

主要缺陷1项

一般缺陷6项

发告诫信整改

整改完毕

10

甘肃中天金丹药业有限公司

.7.1——.7.4

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理、提取)

严重缺陷0项

主要缺陷0项

一般缺陷9项

整改

整改完毕

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