10家药企检查情况通告,3家收到告诫信
精细化治疗白癜风 https://m-mip.39.net/news/mipso_6298380.html 来自:甘肃省药监局 10月9日,甘肃省药监局公布了对10家药企检查情况的通告,有3家药企收到告诫信。 序号 企业名称 检查时间 检查范围 检查情况 处理意见 整改情况 1 甘肃扶正药业科技股份有限公司 .6.17——.6.19 大容量注射剂、口服固体制剂(含中药前处理、提取) 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷10项 整改 整改完毕 2 甘肃成纪生物药业 有限公司 .6.17——.6.20 片剂、胶囊剂、散剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、颗粒剂 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷12项 整改 整改完毕 3 甘肃兰药药业有限公司 .6.17——.6.20 小容量注射剂,片剂(含抗肿瘤类),硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理、提取),原料药(依托泊苷、水飞蓟素、乙酰乌头碱、氢溴酸高乌甲素、醋酸阿比特龙、马来酸阿法替尼) 严重缺陷0项 主要缺陷1项 一般缺陷12项 发告诫信整改 整改完毕 4 兰州和盛堂制药股份 有限公司 .6.21——.6.24 胶囊剂、散剂、片剂、糖浆剂、合剂、颗粒剂、丸剂(含中药前处理、提取) 严重缺陷0项 主要缺陷1项 一般缺陷12项 发告诫信整改 整改完毕 5 甘肃天水岐黄药业 有限责任公司 .6.21——.6.24 片剂、散剂、颗粒剂、硬胶囊剂、胶剂、丸剂(浓缩丸、水丸、水蜜丸、大蜜丸、浓缩蜜丸)、糖浆剂、口服液、合剂(含中药前处理、提取) 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷10项 整改 整改完毕 6 甘肃省西峰制药 有限责任公司 .6.20——.6.23 片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、颗粒剂、 硬胶囊剂(含中药前处理、提取) 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷8项 整改 整改完毕 7 甘肃普安制药股份有限公司 .6.28——.6.30 原料药(盐酸纳洛酮)、合剂、膜剂 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷5项 整改 整改完毕 8 酒泉大得利制药股份有限公司 .6.30——.7.2 原料药、片剂、硬胶囊剂、注射剂(小容量注射剂)、注射剂(冻干粉针剂) 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷6项 整改 整改完毕 9 甘肃省金羚集团药业 有限公司 .6.28——.7.1 合剂、糖浆剂、颗粒剂、前处理、提取,中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)、原料药(肝素钠) 严重缺陷0项 主要缺陷1项 一般缺陷6项 发告诫信整改 整改完毕 10 甘肃中天金丹药业有限公司 .7.1——.7.4 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理、提取) 严重缺陷0项 主要缺陷0项 一般缺陷9项 整改 整改完毕 欢迎识别下方 |
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